主要销售产品:水 泵,不锈钢泵,不锈钢离心泵

医药装置用泵的要 求

 药品与人的健康息 息相关,医药装置对泵有如下特有的要求:

1.总体要求

1)用于制药生产的 泵应工作可靠、密封良好、结构紧凑、尺寸较小,以利于操作、清洁和维护。

2)如无同类型泵及 材料的使用经验,用于输送药液、中间体、纯水等介质的泵应提供有关的测试数据,以判定使用该泵及材料不影响药品质量。如过流部件采用新型的合成塑料,还应提供有关卫生部门允许在医药生产使用的测试报告。

3)用于输送药液、 中间体、纯水等介质的泵应能消毒、清洁,用于清洁的材料、介质装置应保证不造成新的污染。

4)洁净区内使用的 泵,为便于全面清洗,泵与管道之间最好采用活性连接,其底座最好也应采用脚支撑,使底座脱开地面。

 

2.结构要求

1)泵过流部件表面 应光滑、无死角、易清洗、耐腐蚀,铸件应无不易清洗的砂眼、凹陷和裂纹。

2)泵的结构在保证 性能和可靠性的前提下应尽量简化,装拆简便,以利清洁处理和维护保养。

 

3.轴封要求

医药装置对用泵的 泄漏限制严,因为泄漏不仅会影响厂房地面洁净度,满足不了GMP的要求,还会使设 备和地面遭受腐蚀,使环境造成破坏。因此医药装置用泵对轴封要求高,一般应优先选用机械密封,如对泄漏有更高要求时,可考虑用屏蔽泵和磁力驱动泵。

 

4.材料要求

1)医药装置用泵过 流部件使用的金属材料应防止与药液发生化学反应、吸着渗透、和氧化剥离等现象。

2)医药装置用泵过 流部件使用的非金属材料应选用与药液不发生化学反应,能与输送介质共存,且长期工作不释放添加剂的材料。如无使用经验,为安全起见,使用合成塑料等非金属材料的泵,应要求制造厂提供有关卫生部门允许该材料在医药生 产中使用的测试报告。

3)医药装置用泵过 流部件材料常可选用奥氏体不锈钢、氟塑料(F46、氟塑料合金、 PVDF)超高分子量聚乙 烯、陶瓷、搪玻璃等。对于接触高洁净物料(如蒸馏水)的泵,起过流部件应采用超低碳奥氏体不锈钢。

4)泵用辅助密封材 料一般选用聚四氟乙烯包覆材料及纯聚四氟乙烯材料。

5)严禁使用含石棉 纤维的材料。

6)输送有机溶剂时 ,严禁使用橡胶材料。

7)洁净区内使用的 泵,其非过流部件也必须采用不锈蚀的材料,不允许涂漆。



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